Gerenciamento de projetos

Durante mais de 10 anos a ATCGen tem beneficiado seus clientes gerenciando projetos científicos do início ao fim.

Nossa equipe de gerentes de projeto possui vasta experiência e qualificação para gerenciar e entregar resultados com escopo, tempo e orçamento desejados.

Nossas responsabilidades no gerenciamento de projetos incluem:

- Gerenciar o cronograma geral, garantindo que o trabalho é atribuído aos recursos adequados e concluído no prazo e dentro do orçamento.

- Identificar, gerenciar e resolver os principais problemas.

- Gerenciar de maneira pró-ativa, assegurando que seja entregue o que foi acordado, incluindo as alterações solicitadas que foram aprovadas.

- Divulgar as informações do projeto às partes interessadas.

- Identificar e gerenciar os riscos do projeto.

- Assegurar que a solução tem a qualidade que o cliente necessita.

- Definir e obter as métricas apropriadas para ter uma visão correta do progresso do projeto e da qualidade dos entregáveis produzidos.

Além disso, a ATCGen também realiza treinamentos para equipe do cliente, caso este queira participar ativamente do gerenciamento global do estudo.

CRF E Gerenciamento de dados

Somos a primeira CRO do Brasil a ter uma base de dados que pode ser alimentada on time e os envolvidos tem acesso remoto no momento e de onde quiserem.

A ATCGen cria uma base de dados para a pesquisa científica e uma senha de acesso para o cliente. Por meio dessa senha o cliente tem acesso a todas as informações do estudo: gerenciamento, monitorias, relatórios, atas e outros documentos chave.

A ATCGen também presta serviços de input de dados. Temos uma equipe de digitadores que realizam o trabalho de maneira rápida e eficaz.

A ATCGen possui um sistema de eCRF especialmente desenhado para estudos clinicos, observacionais ou epidemiológicos integrado à base de dados. Todas as plataformas são acessadas via web.

Monitoria

A ATCGen oferece serviços de monitoria de estudos clínicos, analíticos, farmaco-econômicos e de bioequivalência/biodisponibilidade. As monitorias são realizadas por monitores especializados em diversas áreas terapêuticas, sempre seguindo um plano de monitoria pré-aprovado pelo cliente.

Além das monitorias in site ou remotas, os monitores também realizam visitas de abertura e fechamento de estudo

Assessoria Científica

Elaboração de protocolos de estudo.

Sabemos que a qualidade do protocolo e da ficha clínica do estudo é a chave para o sucesso da pesquisa, por isso quando somos contratados para este tipo de consultoria concentramos toda a equipe multidisciplinar na tarefa. Nosso excelente contato com rede médica também nos dá a vantagem de termos especialistas de fácil alcance quando necessário.

A ATCGen também apóia o cliente em reuniões de defesa de protocolo, junto à ANVISA, por exemplo, enviando um de seus especialistas sempre que necessário.

Planejamento e delineamento de experimentos

Parte primordial de qualquer projeto de pesquisa no qual se deseja analisar estatisticamente variáveis de interesse, o planejamento do experimento é o principal ponto crítico nos erros mais comuns em pesquisas. A construção do delineamento correto a fim de alcançar resultados robustos e inquestionáveis é, sem dúvida, a chave do sucesso para potencializar resultados e minimizar custos.

Serviços estatísticos

A ATCGen conta com uma equipe de profissionais que oferece suporte estatístico para pesquisas científicas.

Serviços chave: estudos do tipo crossover, paralelo, em blocos (aleatorizados ou quadrados latinos), processos de aleatorização dos indivíduos (ou produtos) em estudo, delineamentos para estudos longitudinais com ou sem censura, entre outros.

Cálculo amostral

Principal questão para a utilização de mão-de-obra e de indivíduos da forma adequada e otimizada no planejamento amostral. Este procedimento eficaz e fundamental é que garante a viabilidade dos resultados obtidos conciliado ao delineamento amostral.

Serviços chave: delineamentos crossover, paralelo, aleatórios, amostragem por conglomerados (múltiplos estágios), para testes estatísticos paramétricos e não-paramétricos, modelos lineares, entre outros.

Estudos epidemiológicos

Estudos epidemiológicos são os mais utilizados para determinar fatores importantes e características fundamentais do comportamento de indivíduos em estudo. Diversas doenças atuais, sem cura definitiva, fazem uso deste tipo de pesquisa para tentar construir perfis de comportamento e associações entre fatores de risco para entendimento e tomada de decisão para a correta condução de tratamentos.

Serviços chave: estudos epidemiológicos de diversos tipos: observacional, transversais ou de prevalência, caso-controle e de coorte.

Bioequivalência e fase I

A ATCGen conta com um time que já monitorou mais de 80 estudos de bioequivalência. Possuimos um dos times mais capacitados do Brasil para monitoria deste tipo de estudos.

Nossos sitemas permitem um acompanhamento real time das internações.

Treinamentos

A equipe da ATCGen entende que oferecer treinamentos para equipe de trabalho é uma forma de crescimento e que muitas vezes a empresa por si só não tem condições de os fornecer a seus colaboradores. Os treinamentos que oferecemos são customizados à necessidade do cliente e podem ser dados em local específico ou na própria sede do cliente.

Alguns cursos que oferecemos: Treinamento em Boas Práticas Clínicas, Bioquivalencia e biodisponibilidade, Estatística e outros.